有效评估子宫颈上皮内病变风险及发展趋势
产品特点
·全面覆盖WHO明确的14种HPV检测高危型别
14种高危型HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68
·快速便捷 结果准确
从样本提取开始，全程约3小时完成96个样本检测；
·适配性高
通用荧光PCR平台，一步法RT-PCR核酸扩增与检测；
·一次取样可多种检测
可搭配液基细胞学检测的保存液，一次取样进行HPV DNA、HPV E6/E7mRNA甲基化、细胞学等检测；
·内对照全程监控
以细胞保守基因mRNA为内源性对照，用于评估样本质量及PCR抑制因素。
高危型人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染是引起宫颈癌的主要原因。
当HPV感染时，病毒DNA通过破损的皮肤表层进入宿主基底细胞中，随着宫颈细胞分裂，感染扩散，新的病毒颗粒被释放，HPV病毒进行复制传播。低危型HPV会造成疣状增生，而高危型HPV会促进宫颈癌发展。
随着持续感染，HPV DNA随机整合进宿主基因组，导致细胞外观变化，产生E6和E7癌蛋白，通过抑制蛋白p53和pRb活性[1]，干扰细胞正常周期，使细胞永生并快速分化，导致宫颈癌的发生。
因此，E6、E7 mRNA是HPV致癌路径的主要因子。
临床意义：
·高危分流：聚焦高危人群，对细胞学ASCUS或高危型HPV阳性患者分流管理，以确定是否需行阴道镜检查；
·识别病变：区分HPV的一过性感染和持续性感染，降低阴道镜转诊率和漏诊；
·术后随访：准确评估宫颈高级别病变或宫颈癌术后患者的复发风险，指导后续治疗、随访。
资质：
注册证号：国械注准20233401459
[1] Ren C et al. Diaanostic performance of HPV E6/E7 mRNA assay for detection of cervical hiah-grade intraepithelial neoplasia and cancer among women with
ASCUS Papanicolaou smears,Arch Gynecol Obstet,2018:297(2):425-432.